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艾博 幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒（乳膠法） 品牌：艾博 型號：無 產地：浙江·杭州 產品注冊號：國械注準20163400552 用途： 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設備 招商狀態(tài)：招商中 招商區(qū)域：全國 我要留言 廈門海菲生物技術股份有限公司
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  • 產品描述
  • 招商說明
注冊證編號
國械注準20163400552
注冊人名稱
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號
生產地址
杭州經濟技術開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）
產品名稱
幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒（乳膠法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
板型單人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
結構及組成/主要組成成分
包被用抗人IgG抗體、標記用幽門螺旋桿菌多肽抗原、鏈霉親和素結合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括一次性塑料吸管。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍/預期用途
本產品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的幽門螺旋桿菌IgG抗體。
產品儲存條件及有效期
4～30℃避光干燥處保存，禁止冷凍，有效期24個月。
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械（準）字2012第3401447號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-12-10
生效日期
有效期至
2025-12-09
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公司名稱：廈門海菲生物技術股份有限公司

證件編號：閩廈食藥監(jiān)械經營許20140009號

營業(yè)執(zhí)照證號：91350211769261437J