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吉械注準(zhǔn)20172400332 基本信息

注冊證編號 吉械注準(zhǔn)20172400332
注冊人名稱 長春匯力生物技術(shù)有限公司
注冊人住所 長春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高橋街388號
生產(chǎn)地址 吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)龍騰路1377號4號樓
產(chǎn)品名稱 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(2,4-二硝基苯肼法)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 基質(zhì)液:60ML×1、 顯色劑:60ML×1、 4N 氫氧化鈉:60ML×1、 校準(zhǔn)品:5.0ML×1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 基質(zhì)液 磷酸鹽緩沖劑 PH=7.4±0.1 α-酮戊二酸 2MMOL/L L-天門冬氨酸 200MMOL/L 顯色劑 2,4-二硝基苯肼 10MMOL/L 鹽酸 1MOL/L 4N 氫氧化鈉 氫氧化鈉 4MOL/L 校準(zhǔn)品 丙酮酸鈉 1.4MMOL/L(100U/L)
適用范圍/預(yù)期用途 本試劑盒用于定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 原包裝試劑在2~8℃儲存,有效期12個月。
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-08-17
生效日期
有效期至 2027-12-17
變更情況
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