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國械備20150289 基本信息

備案號(hào) 國械備20150289
備案人名稱 St. Jude Medical
備案人注冊(cè)地址 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA
生產(chǎn)地址 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA
代理人 雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人注冊(cè)地址 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 心臟瓣膜成形環(huán)測(cè)環(huán)器套件 Rigid Saddle Ring Sizer Set
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 905
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由6個(gè)二尖瓣測(cè)環(huán)器，1個(gè)持環(huán)器手柄，1個(gè)加長(zhǎng)手柄組成。采用聚苯砜、聚苯砜、鎳鈦合金、不銹鋼材料制造。非無菌提供，可重復(fù)使用。
預(yù)期用途 在心臟瓣膜成形手術(shù)中，用于測(cè)量需修復(fù)的人體二尖瓣尺寸，以幫助外科手術(shù)醫(yī)生選擇合適尺寸的心臟瓣膜成形環(huán)。
產(chǎn)品存儲(chǔ)及有效期
備注 /
備案單位 國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2015-03-23
變更情況 備案人名稱-中文由“/”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司”；代理人由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司”變更為“雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”；型號(hào)或規(guī)格由“905”變更為“RSAR-507A”變更時(shí)間2018年08月07日
注 詳情