適應(yīng)癥:POLYSORBTM柯惠醫(yī)用縫合線(xiàn)適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎,并可用于眼科手術(shù)。但不可用于心血管組織和神經(jīng)組織。
禁忌癥:POLYSORBTM柯惠醫(yī)用縫合線(xiàn)可被人體吸收,不適用于需要長(zhǎng)期固定的組織。
POLYSORBTM柯惠縫合線(xiàn)成分為L(zhǎng)ACTOMERTM, 乙交酯/丙交酯的共聚物。這是一種由乙交酯/丙交酯(來(lái)源于羥基乙酸和乳酸)制成的合成聚脂。POLYSORBTM的涂層為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。我們提供染成紫色的POLYSORBTM縫合線(xiàn),以提高可見(jiàn)度,同時(shí)也提供未經(jīng)染色的產(chǎn)品。除縫合線(xiàn)直徑略有變動(dòng)外,POLYSORBTM縫線(xiàn)符合美國(guó)藥典及歐洲藥典的所有要求。
可吸收柯惠縫合線(xiàn),指的是在手術(shù)縫合當(dāng)中,為免除拆線(xiàn)痛苦的一類(lèi)新型縫合材料,當(dāng)植入人體組織后,不用拆線(xiàn),能被人體降解吸收??晌湛禄菘p合線(xiàn)由具有單向倒鉤的可吸收縫合線(xiàn), 線(xiàn)體上的倒鉤與焊接的線(xiàn)圈設(shè)計(jì)允許整個(gè)裝置在不需要打結(jié)的情況下完成傷口的組織對(duì)合處理。一端焊接的線(xiàn)圈,一端的外科手術(shù)縫合針組成??晌湛禄菘p合線(xiàn),有無(wú)色與綠色兩種類(lèi)型,由單向倒鉤可吸收縫合線(xiàn)和線(xiàn)圈均由乙二醇酸與亞丙基碳酸酯共聚而成。多股手術(shù)縫合線(xiàn)都是經(jīng)過(guò)編織的,細(xì)菌深藏于編織線(xiàn)內(nèi)部能夠逃避宿主巨噬細(xì)胞吞噬。容易引起感染是由于其具有虹吸作用使細(xì)菌和異物滲進(jìn),這種縫線(xiàn)易于操作但是會(huì)增加感染和組織反應(yīng)幾率。因此,單絲線(xiàn)(尼龍或聚丙烯)更適用于縫合污染的傷口。但是,單絲線(xiàn)不易操作。
POLYSORBTM縫線(xiàn)的尺寸范圍從U.S.P.規(guī)定的2(公制5)到8-0(公制0.4),我們提供未經(jīng)染色(本色)和染為紫色的產(chǎn)品。所提供的縫合線(xiàn)已經(jīng)消毒。剪成各種長(zhǎng)度或繞在線(xiàn)軸中,未穿針或穿在不同類(lèi)型的針上,使用性和可拆除式穿針技術(shù),縫合線(xiàn)以12根/盒,24根/盒和36根/盒為基本供貨單位。
儲(chǔ)存:柯惠醫(yī)用縫合線(xiàn)產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不大于80%,清潔、通風(fēng)良好、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境內(nèi)。
POLYSORBTM縫合線(xiàn)會(huì)引發(fā)組織輕微的急性炎癥反應(yīng),隨后纖維結(jié)締組織逐漸包裹住縫合線(xiàn)。通過(guò)水解方式,POLYSORBTM縫合線(xiàn)的抗張強(qiáng)度逐漸減小,終被吸收。過(guò)程中,LACTOMERTM乙交酯/丙交酯的共聚物被降解為羥基乙酸和乳酸,后被人體吸收并參與新陳代謝。吸收過(guò)程開(kāi)始時(shí)抗張強(qiáng)度減弱,而質(zhì)量減少并不明顯。研究表明,POLYSORBTM的初始抗張強(qiáng)度平均值約為U.S.P和E.P小結(jié)節(jié)張力強(qiáng)度的140%,植入兩周后約為80%,植入三周后接近30%,完全吸收為56-70天。
含有膠原成分,取材于健康動(dòng)物羊腸所制成,所以縫合以后不需要進(jìn)行拆線(xiàn)。腸線(xiàn)均采用一次性無(wú)菌包裝,使用方便。醫(yī)用腸線(xiàn)分:普通腸線(xiàn)和鉻制腸線(xiàn)兩種,吸收所需時(shí)間的長(zhǎng)短,依腸線(xiàn)的粗細(xì)及組織的情況而定。一般6~20天可吸收,但患者個(gè)體差異性影響吸收過(guò)程,甚至不吸收。
(1)鉻制腸線(xiàn):此腸線(xiàn)系鉻酸處理制成,可減慢組織吸收速度,因?yàn)榻z線(xiàn)會(huì)促進(jìn)形成結(jié)石。使用時(shí)用鹽水浸泡,待軟化后拉直,以便于手術(shù)操作。一般多用于婦科及泌尿系統(tǒng)手術(shù),它造成的炎癥反應(yīng)比普通腸線(xiàn)少。是腎臟及輸尿管手術(shù)常常選用的縫線(xiàn)。
(2)普通腸線(xiàn):吸收快,用羊腸或牛腸粘膜下層組織制作的易吸收縫線(xiàn),一般常用于子宮、膀胱等粘膜層。但組織對(duì)腸線(xiàn)的反應(yīng)稍大。多用于皮下組織結(jié)扎血管、愈合較快的組織和縫合感染傷口等。
經(jīng)抽線(xiàn)、涂層等工藝制成,吸收穩(wěn)定,采用現(xiàn)化化學(xué)技術(shù)制成的一種高分子線(xiàn)型材料,一般60-90天內(nèi)吸收。如果有其他不可降解的化學(xué)成分,是生產(chǎn)工藝的原因,則吸收不完全。
為真正意義上的第四代縫合線(xiàn),膠原蛋白含量高,取材于特種動(dòng)物獺貍肌腱部位,具備了膠原蛋白應(yīng)有的特性,生產(chǎn)工藝不經(jīng)化學(xué)成分參與。具有促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)、吸收完全、生物相容性好、抗拉強(qiáng)度高等等。且吸收穩(wěn)定可靠,根據(jù)線(xiàn)體粗細(xì)一般8-15天完全吸收,無(wú)明顯個(gè)體差異。
操作柯惠醫(yī)用縫合線(xiàn)本產(chǎn)品或任何其他縫合線(xiàn)材料要謹(jǐn)慎,避免操作不當(dāng)造成的損壞。使用手術(shù)器械(如鑷子或持針器)進(jìn)行操作時(shí),避免弄皺或出現(xiàn)卷曲。結(jié)節(jié)牢固度應(yīng)根據(jù)手術(shù)情況與醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)通過(guò)合理運(yùn)用外科手術(shù)方節(jié),平結(jié)或其他結(jié)節(jié)方式確保,并留出一定的線(xiàn)頭。保留7天以上的皮膚縫合線(xiàn)可能會(huì)導(dǎo)致局部反應(yīng),這時(shí)應(yīng)按照有關(guān)說(shuō)明剪掉或拆除縫合線(xiàn)。在某些情況下,特別是在矯形過(guò)程中,由醫(yī)生決定是否使用外部支持物進(jìn)行固定。
不良反應(yīng):
與使用這種醫(yī)療器械相關(guān)的不良反應(yīng)包括:傷口開(kāi)裂;傷口出現(xiàn)擴(kuò)張、拉伸及膨脹時(shí)無(wú)法提供足夠的支持;皮膚縫合線(xiàn)保留超過(guò)7天時(shí)出現(xiàn)局部反應(yīng);長(zhǎng)時(shí)間接觸鹽溶液形成結(jié)石;提高了細(xì)菌的感染性;輕微急性炎癥反應(yīng);以及暫時(shí)局部反應(yīng)。
請(qǐng)勿反復(fù)消毒使用柯惠醫(yī)用縫合線(xiàn)。包裝未打開(kāi)或損壞以前是已消毒好的產(chǎn)品。不要使用已打開(kāi)但未使用過(guò)的縫合線(xiàn)。請(qǐng)?jiān)谑覝貤l件下保存。不要長(zhǎng)期曝露于高溫環(huán)境下。在泌尿外科或膽管手術(shù)中,應(yīng)小心避免本產(chǎn)品或任何其他縫合線(xiàn)產(chǎn)品與鹽溶液的長(zhǎng)時(shí)間接觸,因?yàn)榭赡苄纬山Y(jié)石。因?yàn)槭褂貌课患捌渌貌牧系牟煌赡軐?dǎo)致不同程度的傷口開(kāi)裂。所以在使用POLYSORBTM可吸收縫合線(xiàn)用于傷口縫合之前,使用者應(yīng)熟悉涉及到可吸收縫合線(xiàn)的手術(shù)步驟和技術(shù)。對(duì)于細(xì)菌污染的傷口,任何異物可加重感染,對(duì)已感染或污染的傷口必須作適當(dāng)?shù)耐饪铺幚砣缫骱烷]合。如果根據(jù)醫(yī)生的判斷,患者使用本縫合線(xiàn)產(chǎn)品后將導(dǎo)致延緩傷口愈合,則不適合使用本縫合線(xiàn)產(chǎn)品。由于此縫線(xiàn)為可吸收的縫合線(xiàn)材料,所以在腹部、胸部、關(guān)節(jié)或者是會(huì)擴(kuò)張或需要額外支持的其他部位,應(yīng)考慮使用輔助的不可吸收縫線(xiàn)。